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方圆江苏公司应邀参加江苏省疫苗国家监管体系评估和疫苗监管质量体系建设工作培训会议

时间:2019年11月05日
      近日,江苏省药品监督管理局举办全省疫苗国家监管体系评估和疫苗监管质量体系建设工作培训,江苏省药监局药品安全总监于萌主持会议,党组书记、局长王越出席会议并讲话,副局长张春平,以及局机关相关处室、江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省局认证审评中心和部分检查分局共70余人参加培训。方圆江苏公司副总经理刘伟率相关人员参会。
      会上,方圆江苏公司培训业务部部长刘立生围绕质量的内涵、质量管理体系基本要求以及疫苗监管质量管理建设三方面进行了主题培训,使全体参会人员对质量管理体系的基本定义、七项基本原则以及如何将疫苗监管体系与质量管理体系有效融合有了初步认知和基本了解。于萌要求各有关部门提高政治站位,正确认识疫苗国家监管体系评估工作的重要意义,通过评估工作更好地落实药品安全“四个最严”要求;找准问题短板,推进工作任务的落实及工作水平的提升;强化通力合作,主动作为,确保工作如期顺利完成。
      王越强调,要全面推进疫苗国家监管体系评估工作,通过此次评估带动我省疫苗监管质量体系建设,在全省药品监管工作中引入质量控制理念,树立“药监不输出药品,是输出监管”的思想,不断提升全员对监管本质和监管工作质控要求的认识,推动全省药品监管工作高质量发展。
      受江苏省药监局委托,方圆江苏公司抽调精干力量组成项目组,协助开展江苏省疫苗国家监管体系(NRA)评估工作和省药监局疫苗监管质量体系建设专项工作,本次会议的召开标志此项工作的正式启动。方圆江苏公司将严格按照计划安排,积极推动江苏省NRA评估和疫苗QMS的建设,努力为我省疫苗监管工作的优化提升作出应有贡献。

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